環境表面には低水準消毒薬や中水準消毒薬が使用されます。
環境表面に使用される主な薬剤(消毒薬)について特徴をまとめます。
長所 | 短所 | ||
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低水準消毒薬 | 第四級アンモニウム塩 |
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両性界面活性剤
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中水準消毒薬 | エタノール
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次亜塩素酸ナトリウム
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次亜塩素酸ナトリウム使用時の注意点
材質への影響が懸念される場合は、次亜塩素酸ナトリウムで清拭後、水拭きまたはアルコール拭きが必要。
用事調製が基本。やむを得ず希釈液を保存する場合は、遮光容器を使用し、短期間に留める。
木材に使用すると、不活化により効果が減弱する。
EPA登録製品について
EPAとは、Environmental Protection Agency(米国環境保護庁)の略称で、環境に関わる事項全般を取り扱うアメリカの行政機関です。環境表面に使用する製品の有効性や安全性について審査、承認を行っており、承認を受けた製品にはEPA登録番号が付与されます。
アメリカでは病院清掃にEPA登録製品を使用することが義務付けられており、CDCの環境感染制御に関するガイドライン『Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities (2003)』でも、環境に使用する製品について、EPA登録済みの洗剤や消毒剤を使用することが推奨されています。
病院用消毒剤としてEPAの認可を得るには、黄色ブドウ球菌、緑膿菌などの規定の微生物を用いた標準試験に合格する必要があります。さらに、特定の微生物への効果を謳う場合は、追加の微生物試験データを提出し、承認を得る必要があります。EPAのホームぺージでは、どの製品がどの病原体に有効かを確認できる微生物別のリストが公開されています。
日本国内における制度の現状と留意点
日本には現在、EPAに相当する公的機関は存在しません。日本国内での販売・使用にあたり、EPA登録の必要はなく、国内のみで発売される多くの製品はEPA登録されていません。EPA登録製品と同じ除菌成分を含有している製品もありますが、製品そのものの有効性が不明瞭な製品には注意が必要です。
日本では、環境用製品の製造・販売・有効性評価はメーカーの自主判断に委ねられているのが現状ですが、信頼できる製品を選ぶ基準として日本環境感染学会から「環境消毒薬の評価指針」が発行されています。
薬液含浸クロスの性能評価
薬液含浸クロスの微生物に対する効果を評価する際、一般的にはクロスに含浸させる前の薬液が用いられますが、第四級アンモニウム塩などはクロスの材質によっては吸着して濃度が低下することが報告されています。クロスの含浸前後で薬液の効果が同等とは限らないことから、薬液含浸クロスの効果検証には、クロス含浸後の薬液(絞り液)や薬液を含浸させたクロス自体を用いることが望まれます。
欧州標準化委員会(CEN)が定める欧州規格EN16615のワイプ試験では、拭き取りによる汚染部位の除菌効果だけではなく、周辺部位への菌の移行も評価できるため、実使用を想定した評価が可能です。
EN16615の試験法
T1に菌液を塗り広げた後、重りに試験製剤を巻きつけ、T1からT4を一往復清拭する
要求事項:【T1】対数減少値が細菌で5.0Log以上、真菌で4.0Log以上
【T2~4】残存菌数の平均が50CFU以下
参考
1)大久保憲, 尾家重治, 金光敬二 編集, 2025年版 消毒と滅菌のガイドライン, へるす出版, 東京, 2025.
2)CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. 2008.
3)日本病院薬剤師会 編集, 消毒薬の使用指針 第三版, 薬事日報社, 東京, 1999.
4)サラヤ株式会社, サラヤ塩化ベンザルコニウム10%液 添付文書, 2024年3月改訂(第1版).
5)日医工株式会社, アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」 添付文書, 2023年11月改訂(第1版).
6)サラヤ株式会社, サラヤ消毒用エタノール 添付文書, 2024年3月改訂(第1版).
7)福﨑智司, 次亜塩素酸の化学―基礎と応用―, 米田出版, 千葉, 2012.
8)笹原鉄平, ココが知りたい 清拭クロスを使った清掃・消毒─医療・介護福祉現場における環境消毒のコツ, ヴァンメディカル, 東京, 2022.
9)CDC. Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities. 2003.
10)EPA: Selected EPA-Registered Disinfectants: https://www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-registered-disinfectants
11)EPA: Product Performance Test Guideline, OCSPP 810.2200, Disinfectants for Use on Environmental Surfaces, Guidance for Efficacy Testing, [EPA 712-C-17-004]: https://www.regulations.gov/document/EPA-HQ-OPPT-2009-0150-0036


