日本医療機器学会. 医療現場における滅菌保証のガイドライン 2021.

https://www.jsmi.gr.jp/wp/docu/2021/10/mekkinhoshouguideline2021.pdf

2015年に日本医療機器学会から発表された「医療現場における滅菌保証のガイドライン2015」の改訂版です。洗浄の管理として「医療現場における洗浄」、および「用手洗浄」、「減圧沸騰洗浄器のバリデーションと日常管理」、「洗浄評価」の各章が追加されたほか、国際的な情報の参考として巻末に「医療施設でのパラメトリックリリース」、「滅菌供給部門の施設基準」、「関連するISO規格、JIS規格」が設けられています。今回の改訂では「鋼製小物の洗浄ガイドライン2004」および「洗浄評価判定ガイドライン2012」の内容も改訂の上包含されていることから、改訂前よりもボリュームが増加しています。また今回より従来からの順守勧告レベル（A/B/C）が廃止されており、ガイドライン順守については、その実態を数値で評価できる業務評価用チェックリストに委ねられることとなります。