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製品情報

ウィル・ステラ

ウイルス・細菌対策の新しいご提案

いつもの手指衛生だけでは不安な時に。
一歩進んだクオリティーの手指衛生へ。
速乾性アルコール製剤の特徴をそのままに、一般細菌、真菌からノンエンベロープウイルスも含む、幅広い微生物に対してアプローチが可能な、新しい手指消毒剤「ウィル・ステラV」を開発いたしました。「ウィル・ステラV」の効力評価は、国際的にも認められた欧州や米国における標準試験方法の判定基準に従って行いました。

商品概要
特徴

特徴

1．広範囲の抗微生物スペクトル

各種ウイルスに対するin vitroにおける不活化効果：DVV&RKIガイドライン

ドイツの標準試験方法であるDVV＆RKIガイドラインに従って試験を実施しました。
ウィル・ステラVはタンパク質負荷のあるなしに関わらず、試験した全てのウイルスのウイルス感染価を4.0Log₁₀以上（99.99%以上）減少させました。このことから、ウィル・ステラVは多くのウイルスに対する不活化効果が期待されます。

ウィル・ステラＶの各種ウイルスに対する不活化効果（％）（タンパク質負荷条件）
ウイルス		コントロール感染価（TCID₅₀/mL）	作用時間
ウイルス		コントロール感染価（TCID₅₀/mL）	30秒	1.0分	2.5分	5.0分
エンベロープ無し	ポリオウイルス1型＊ Poliovirus Type1	1.2×10⁵	＞99.99	＞99.99	＞99.99	＞99.99
	アデノウイルス5型＊ Adenovirus Type5/Adenoid75	7.5×10⁵	99.85	99.93	＞99.999	＞99.999
	パポバウイルス（SV40）＊ Papovavirus SV40	2.1×10⁵	99.98	＞99.99	＞99.99	＞99.99
	ネコカリシウイルスF9（ノロウイルス代替） Feline calicivirus F9	2.8×10⁵	＞99.99	＞99.99	＞99.99	＞99.99
	ロタウイルスSA11 Rotavirus SA11	1.3×10⁵	99.91	99.94	99.98	＞99.99
エンベロープ有り	ワクシニアウイルス＊ Vaccinia virus, strain Elstree	5.7×10⁵	＞99.99	＞99.99	＞99.99	＞99.99
	ウシコロナウイルス（SARS代替） Bovine coronavirus	1.2×10⁵	＞99.99	＞99.99	＞99.99	＞99.99
	インフルエンザウイルスA（H1N1）型 Influenzavirus TypeA(H1N1)	2.4×10⁶	＞99.99	＞99.99	＞99.99	＞99.99
	鳥インフルエンザウイルスA（H5N1）型 Avian Influenzavirus TypeA(H5N1)	7.6×10⁴	＞99.99	＞99.99	＞99.99	＞99.99

＊DVV&RKIガイドライン"Virucidal activity"指標ウイルス

ネコカリシウイルス（FCV）に対するin vivoにおける不活化効果：ASTM E1838-02

米国試験・材料協会(ASTM)が定めるASTM E1838-02に従って試験を実施しました。
ウィル・ステラVは、FCVで汚染させた指先において、30秒間の作用時間で、ウイルス感染価を2.0Log₁₀以上（99%以上）減少させました。

各種細菌に対するin vitroにおける殺菌力：Time-Kill試験（ASTM E2315-03）

米国試験・材料協会(ASTM)が定めるASTM E2315-03に従って試験を実施しました。
ウィル・ステラVは、15秒間の作用時間で、試験した全ての細菌および真菌を5.0 Log₁₀以上（99.999%以上）減少させました。

ウィル・ステラＶの各種細菌に対する殺菌力（Time-Kill試験）
試験菌株		作用時間	初期菌数（CFU/mL）	対数減少値	減少率（%）
グラム陰性菌	アシネトバクター　ヘモリティカス Acinetobacter haemolyticus ATCC 17906	15秒	2.2×10⁷	6.3	＞99.999
	バクテロイデス　フラジリス Bacteroides fragilis ATCC 25285	15秒	1.5×10⁸	7.2	＞99.999
	インフルエンザ菌 Haemophilus influenzae ATCC 10211	15秒	1.4×10⁷	6.1	＞99.999
	エンテロバクター　アエロゲネス Enterobacter aerogenes ATCC 13048	15秒	1.8×10⁸	7.2	＞99.999
	大腸菌 Escherichia coli ATCC 11229	15秒	3.9×10⁷	6.6	＞99.999
	大腸菌 Escherichia coli ATCC 25922	15秒	1.9×10⁸	7.3	＞99.999
	クレブシエラ　オキシトカ Klebsiella oxytoca ATCC 43165	15秒	4.2×10⁸	7.6	＞99.999
	肺炎桿菌 Klebsiella pneumoniae ATCC 13883	15秒	1.2×10⁸	7.1	＞99.999
	緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442	15秒	1.5×10⁸	7.2	＞99.999
	緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	15秒	8.0×10⁷	6.9	＞99.999
	プロテウス　ミラビリス Proteus mirabilis ATCC 14153	15秒	1.1×10⁸	7.0	＞99.999
	セラチア菌 Serratia marcescens ATCC 14756	15秒	8.0×10⁷	6.9	＞99.999
グラム陽性菌	黄色ブドウ球菌 Staphylococcus aureus ATCC 6538	15秒	7.5×10⁷	6.9	＞99.999
	黄色ブドウ球菌 Staphylococcus aureus ATCC 29213	15秒	8.0×10⁷	6.9	＞99.999
	表皮ブドウ球菌 Staphylococcus epidermidis ATCC 12228	15秒	2.8×10⁷	6.9	＞99.999
	スタフィロコッカス　ホミニス Staphylococcus hominis ATCC 700236	15秒	3.6×10⁷	6.6	＞99.999
	スタフィロコッカス　ヘモリチカス Staphylococcus haemolyticus ATCC 29970	15秒	2.7×10⁷	6.9	＞99.999
	腐性ブドウ球菌 Staphylococcus saprophyticus ATCC 15305	15秒	6.5×10⁷	6.9	＞99.999
	ミクロコッカス　ルテウス Micrococcus luteus ATCC 7468	15秒	5.5×10⁶	5.7	＞99.999
	化膿連鎖球菌 Streptococcus pyogenes ATCC 12344	15秒	2.2×10⁸	7.3	＞99.999
	エンテロコッカス　フェカリス Enterococcus faecalis ATCC 29212	15秒	6.0×10⁷	6.8	＞99.999
	エンテロコッカス　フェシウム Enterococcus faecium ATCC 6057	15秒	2.2×10⁷	6.3	＞99.999
	肺炎球菌 Streptococcus pneumoniae ATCC 33400	15秒	5.0×10⁶	5.7	＞99.999
真菌	カンジダ　グラブラタ Candida glabrata ATCC 90030	15秒	3.0×10⁷	6.5	＞99.999
真菌	カンジダ　アルビカンス Candida albicans ATCC 10231	15秒	2.1×10⁷	6.3	＞99.999

各種細菌に対するin vitroにおける殺菌力：prEN13727

欧州標準化委員会(CEN)が定める欧州規格prEN13727に従って試験を実施しました。
ウィル・ステラVは、「清潔」・「不潔」いずれの条件下でも、試験した全ての細菌に対して、15秒間の作用で有効（対数減少値≧5.0）であり、prEN13727の要求事項を満たしました。

ウィル・ステラＶの各種細菌に対する殺菌力（prEN13727）
供試菌	初期菌数（CFU/mL）	清潔条件		不潔条件
供試菌	初期菌数（CFU/mL）	15秒間作用後の生存菌数（CFU/mL）	対数減少値	15秒間作用後の生存菌数（CFU/mL）	対数減少値
緑膿菌 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442	7.4×10⁹	＜10	6.9	＜10	6.9
大腸菌 Escherichia coli ATCC 10536（NCTC10538代替）	3.2×10⁹	＜10	6.5	＜10	6.5
黄色ブドウ球菌 Staphylococcus aureus ATCC 6538	1.6×10⁹	＜10	6.2	＜10	6.2
エンテロコッカス・ヒラエ Enterococcus hirae ATCC 10541	5.0×10⁸	＜10	5.7	＜10	5.7

＜10：検出限界以下

通過菌汚染モデル対するin vivoにおける殺菌効果：EN1500

欧州標準化委員会(CEN)が定める欧州規格EN1500に従って試験を実施しました。
ウィル・ステラVを30秒間使用した場合の対数減少値は、対照であるイソプロパノール（60vol%）を60秒間使用した場合と比べて有意差が認められませんでした。
このことから、ウィル・ステラVは、EN1500の要求事項を満たすことが判明しました。
なお、欧州では、医療施設で衛生的手指消毒に使用する手指消毒剤は、EN1500の要求事項を満たす必要があります。

2．国際的な標準試験法に基づいた効力評価を実施

ウィル・ステラVは、WHOやCDCから公開された「医療現場における手指衛生のためのガイドライン」でも紹介された欧州や米国の標準試験法に基づき、各種細菌、真菌およびウイルスに対する抗微生物効果を評価しており、これらの評価基準を満たしています。

対象微生物	試験法		試験微生物	試験条件及び評価基準
細菌	in vitro	欧州規格 prEN13727	指標菌株4種	作用時間：15秒対数減少値：5.0Log₁₀以上
	in vitro	米国試験・材料協会 ASTM E2315-03	グラム陰性菌12種グラム陽性菌11種真菌2種	作用時間：15秒
	in vivo	欧州規格 EN1500＊（衛生的手指消毒）	大腸菌	作用時間：30秒対数減少値：対象液（60vol%イソプロパノール）と比較し、同等もしくは有意に優れる
ウイルス	in vitro	ドイツ標準試験方法 DVV&RKIガイドライン	ノンエンベロープウイルス5種エンベロープウイルス4種	作用時間：30秒、1分、2.5分、5分対数減少値：4.0Log₁₀以上
ウイルス	in vivo	米国試験・材料協会 ASTM E1838-02	ネコカリシウイルス	作用時間：30秒