サラヤ株式会社の医療・介護関係者向けサイト

製品情報

お知らせ

クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤 添付文書改訂のお知らせ

行政通知への対応に伴い、クロルヘキシジングルコン酸塩含有の医療用医薬品の添付文書を改訂いたしましたのでご案内申し上げます。

■該当製品
ヒビスコール液A
ヒビスコール液A0.5%
ヒビスコール液A1%
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール消毒液1%「サラヤ」
スクラビイン4%液
スクラビインS4%液

■改訂内容
「適応上の注意」に以下の1文を追記いたしました。
溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。

■改訂理由
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する溶液を、侵襲的手技前の皮膚消毒に伴い、溶液の状態で長時間皮膚と接触させたことにより、化学熱傷が認められた症例が国内外で報告されたことから、厚生労働省は医薬・生活衛生局安全対策課長通知(平成28年5月31日付薬生安発0531第2号「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について」)で添付文書の改訂を指示しました。弊社はこの通知に従って添付文書を改訂いたしました。

■切替時期
随時切り替えていきます。

なお、用法・用量、効果・効能は従来どおり変更ございません。
引き続き本品をご愛顧賜りますようお願い申し上げます。

■情報提供開始日
・2016年6月14日(火)
ヒビスコール液A
ヒビスコール液A1%
クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール消毒液1%「サラヤ」
・2016年6月16日(木)
ヒビスコール液A0.5%
スクラビイン4%液
スクラビインS4 %液